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Ingénieur AQ Opérationnelle F/H

Type de contrat : CDI

Temps de travail : Temps plein

Date de démarrage envisagée : -


Descriptif du poste :

  • Assurer la revue des dossiers d’enregistrement des produit API ( CEP et DMF)
  • Effectuer les analyses d’écarts avec les pratiques en place sur le site
  • Mettre en place les actions correctives si besoin
  • Assurer une partie du suivi des activités de validation analytiques
  • Revoir les dossiers de validation analytique
  • Peut être amené(e) à assurer la revue des dossiers de lot de produits finis API
  • Gérer les déviations.
  • Mettre en place ou valider les actions qualité de son secteur d’activité
  • Rédiger ou vérifier les procédures
  • Préparer les revues annuelles produits
  • Générer les KPI de son secteur d’activité et effectuer un reporting régulier
  • Communiquer régulièrement avec l’entité global sur l’avancement (en anglais)
  • Gérer les audits des clients stratégiques et suivre les actions liées. Effectuer un reporting régulier des actions.


Descriptif du profil :

  • Ingénieur généraliste ou Pharmacien avec une première expérience réussie en industrie pharmaceutique
  • Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou GMP
  • Rigoureux(se), fiable, autonome et impliqué(e), vous savez prendre des initiatives
  • La maitrise de l’anglais est nécessaire

Lieu : Grand Est


Candidature

  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.